Wszystko, co musisz wiedzieć o szczepionce przeciwko COVID

Przeczytaj wszystkie artykuły na temat koronawirusa (COVID-19) tutaj.

Podobno udowodniono, że szczepionka firmy Pfizer na COVID-19 jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu transmisji o ponad 90 procent. Amerykańska firma farmaceutyczna jako pierwsza ogłosi wstępne wyniki badania klinicznego III fazy.

Wyniki te zostały przyjęte z zadowoleniem przez naukowców na całym świecie, ale ostrzegają przed zachowaniem czujności wobec innych możliwości.

Kluczowe fakty dotyczące szczepionki COVID-19 firmy Pfizer

Pfizer opracowuje szczepionkę COVID-19 wspólnie z niemiecką firmą farmaceutyczną BioNTech. Firma stwierdziła, że ​​jej analiza tymczasowych wyników z badania klinicznego 3 fazy szczepionki była skuteczna w ponad 90% w zapobieganiu transmisji na uczestników testu.

„Dziś jest niezwykły dzień dla nauki i ludzkości. „Pierwsza seria wyników badań klinicznych Fazy 3 szczepionki COVID-19 dostarcza wstępnych dowodów na to, że nasza szczepionka może zapobiegać przenoszeniu COVID-19” - powiedział dr hab. Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny Pfizer w komunikacie prasowym w poniedziałek (9/11).

Ten raport o skuteczności szczepionki Pfizer dobrze wróży innym kandydatom na szczepionkę COVID-19. Mimo to naukowcy ostrzegają, że pytania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek pozostają bez odpowiedzi. Ten raport okresowy nie może służyć jako gwarancja, że ​​szczepionka wyprodukowana przez firmę Pfizer może zakończyć pandemię.

Dowody na skuteczność szczepionki COVID-19 firmy Pfizer nie są ostateczne

W badaniu III fazy szczepionki Pfizera wzięło udział około 44 000 osób w sześciu krajach, z których połowa została już zaszczepiona, a druga połowa otrzymała placebo - terapię zaprojektowaną bez żadnego efektu.

Ogłoszenie skuteczności tej szczepionki opiera się na tymczasowej analizie przeprowadzonej na 94 uczestnikach testu, którzy po dwóch wstrzyknięciach szczepionki Pfizer potwierdzili wynik pozytywny na COVID-19. Spośród 94 uczestników sprawdzono, ilu z nich otrzymało oryginalną szczepionkę, a ilu otrzymało placebo.

Firma Pfizer nie podała tych szczegółów w swoim raporcie, ale jeśli uznano, że skuteczność szczepionki wynosi 90%, można by oszacować, że nie więcej niż 8 z 94 pozytywnych uczestników otrzymało oryginalny zastrzyk szczepionki.

Aby potwierdzić poziom skuteczności, Pfizer powiedział, że będzie kontynuował badania do momentu, gdy 164 uczestników testu nie zakontraktuje COVID-19. Jest to liczba zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako miara skuteczności szczepionki.

Ponadto dane dotyczące skuteczności szczepionki COVID-19 firmy Pfizer nie zostały poddane ocenie wzajemnej (wzajemna ocena) nie został również opublikowany w żadnych czasopismach medycznych.

Pfizer zapowiedział, że opublikuje wyniki badań w czasopismach naukowych po uzyskaniu wyników wszystkich badań klinicznych.

Aktualizacje dotyczące epidemii COVID-19 Kraj: Indonezja Dane

1,024,298

Potwierdzony

831,330

Odzyskany

28,855

Mapa dystrybucji śmierci

Jak działają szczepionki?

Szczepienie przeprowadza się zwykle poprzez wstrzyknięcie części komórek lub kodu genetycznego wirusa, które zostały osłabione lub obumarłe, a następnie zmodyfikowane w ten sposób.

W ten sposób szczepionka umożliwia organizmowi rozpoznanie wirusa bez powodowania zakażenia. Organizm identyfikuje szczepionkę jako obcy mikroorganizm, z którym należy walczyć, aby wywołać odpowiedź immunologiczną i wytworzyć przeciwciała. Tak więc, gdy któregoś dnia wejdzie w bezpośredni kontakt z wirusem, organizm będzie lepiej przygotowany, aby go odeprzeć.

Szczepionka Pfizer na COVID-19 wymaga dwukrotności dawki wstrzyknięcia dla każdej osoby.

Jak długo utrzymuje się skuteczność immunologiczna?

Naukowcy ostrzegają przed przecenianiem tych wstępnych danych, zanim zostanie oficjalnie opublikowana analiza długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności.

Na podstawie danych z badań klinicznych etapu 1 i 2 uczestnikom udało się wywołać dość silną odpowiedź przeciwciał. Jednak obecnie nie wiadomo, jak długo będzie trwać ochrona immunologiczna zapewniana przez szczepionkę COVID-19.

„Dla mnie głównym pytaniem jest, co sześć miesięcy później, a nawet trzy miesiące później” - powiedział Rafi Ahmed, immunolog z Emory University w Atlancie w stanie Georgia. Według niego nie ma danych, które świadczyłyby o tym, że ochrona zapewniana przez szczepionkę może trwać trzy miesiące lub dłużej.

W niektórych badaniach przeciwciała pacjentów z COVID-19 odzyskane tylko przez 3 miesiące. Istnieją dowody na to, że wyleczeni pacjenci z COVID-19 mogą powrócić do zakażenia COVID-19 z różnych odmian (szczepy) różne wirusy.

Ahmed powiedział, że badacze wciąż mają możliwość poszukiwania odpowiedzi na pytania bez odpowiedzi. Jednak potrzeba szczepionki, aby natychmiast zwalczyć pandemię COVID-19, jest coraz bardziej pilna.

Pfizer i BioNTech twierdzą, że planują wystąpić do FDA o pozwolenie na stosowanie szczepionek w nagłych wypadkach do końca listopada. Tymczasem analiza gromadzenia danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki COVID-19 firmy Pfizer wciąż trwa i potrwa około 2 miesięcy.

Jednak aby zaoszczędzić czas, firma rozpoczęła produkcję szczepionek. Mają nadzieję wyprodukować w tym roku do 50 milionów dawek, aby chronić około 25 milionów mieszkańców. Pfizer powiedział, że do 2021 roku wyprodukuje do 1,3 miliarda dawek szczepionki.

Kolejnym problemem jest dystrybucja szczepionek, która wciąż jest ograniczona odległością i czasem. Aby utrzymać ten stan, szczepionkę tę należy przechowywać w temperaturze -70 stopni Celsjusza lub nawet niższej.

Konieczność przechowywania szczepionek w bardzo niskich temperaturach ma na celu zapobieganie zaszczepianiu lub rozwojowi bakterii, szczególnie w regionach Azji i Afryki o cieplejszym klimacie.

Oprócz obaw o cieplejszy klimat WHO zwróciła również uwagę na problem dużych odległości i wciąż brakuje potrzebnej infrastruktury.