Spisu treści:
- Szczepionka Moderna odniosła sukces w zwiększeniu odporności na zakażenie COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Proces badań klinicznych szczepionki mRNA-1273
Firma biotechnologiczna Moderna Inc. planuje produkcję szczepionki COVID-19 od połowy stycznia. Jeszcze zanim COVID-19 rozprzestrzenił się na całym świecie i został uznany za pandemię.
Obecnie produkcja szczepionki jest zakończona, prowadzone przez nią próby wkraczają w ostatnią fazę badań klinicznych. Czy szczepionka wymyślona przez naukowców Moderna będzie pierwszą, której uda się stać antidotum na COVID-19?
Szczepionka Moderna odniosła sukces w zwiększeniu odporności na zakażenie COVID-19
Badanie szczepionki COVID-19 firmy biotechnologicznej Moderna przyniosło pozytywne wyniki. Aż 45 osobom, którym wstrzyknięto szczepionkę, udało się wytworzyć odporność (przeciwciała), która może zapobiec zakażeniu komórek organizmu wirusem SARS-CoV-2.
„To dobra wiadomość” - powiedział szef Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych Stanów Zjednoczonych (NIAID), dr. Anthony Fauci cytowany za Associated Press (AP).
Poziom przeciwciał wytworzonych we krwi tych uczestników badania przekroczył średnią przeciwciał wytworzonych u pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19.
To badanie kliniczne fazy 1 zostało opublikowane w Journal New England Journal of Medicine, Wtorek (14.07). Szczepionka, opracowana przez Moderna i NIAID, jest pierwszą szczepionką przeciwko COVID-19 przebadaną na ludziach.
1,024,298
Potwierdzony831,330
Odzyskany28,855
Mapa dystrybucji śmierciZespół badawczy rozpoczął badanie kliniczne II fazy prowadzone na 600 osobach. W tym samym dniu, w którym opublikowano wyniki eksperymentów, firma ogłosiła, że rozpocznie badania kliniczne fazy III lub końcowej 27 lipca.
Testy będą obejmować 30 000 osób, z których połowa otrzyma szczepionkę, a reszta otrzyma szczepionkę placebo lub ślepą. Zrobiono to, aby dowiedzieć się, czy osoby, które zostały zaszczepione, mogą być chronione przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 w porównaniu z osobami, które otrzymały placebo.
Zdaniem zespołu badawczego najszybszym sposobem na uzyskanie wyników jest przetestowanie szczepionki na osobach z grupy wysokiego ryzyka, ponieważ znajdują się w czerwonej strefie, w której masowo rozprzestrzeniają się przypadki COVID-19.
Moderna postawiła sobie za cel zakończenie badań klinicznych fazy 3 w październiku i może zostać wyprodukowana na początku 2021 roku.
Proces badań klinicznych szczepionki mRNA-1273
Ta szczepionka wyprodukowana przez Moderna nazywa się mRNA-1273. Jest to szczepionka wykonana przy użyciu materiału genetycznego wirusa SARS-CoV-2, który został opracowany i jest w stanie zachęcić system do tworzenia przeciwciał do walki z wirusem koronowym.
Wyniki badań klinicznych fazy 1 są przeznaczone do testowania niskich, średnich i wysokich dawek. Ma to na celu pomiar bezpieczeństwa i zdolności organizmu do tworzenia przeciwciał po wstrzyknięciu szczepionki. Uczestnikami było 45 zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 55 lat, którym podano dwie szczepionki w ciągu 28 dni.
Następnie uczestnicy wyhodowali przeciwciała, które były w stanie zneutralizować lub dezaktywować wirusa w ich ciałach. Wyniki badań laboratoryjnych pokazują, że przeciwciała te są podobne do przeciwciał, które tworzą się w organizmie pacjenta po wyzdrowieniu z COVID-19.
Szczepionka okazała się również bezpieczna i dobrze tolerowana przez uczestników. Chociaż ponad połowa uczestników wykazywała skutki uboczne, takie jak zmęczenie, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni i ból w miejscu wstrzyknięcia. Niektórzy mają również gorączkę.
Jednak szczepionka nie ma poważnych skutków ubocznych. Na przykład takie skutki uboczne występują również, gdy dana osoba jest szczepiona przeciwko odrze i DPT (błonicy, krztuścowi i tężcowi).
Dane dotyczące skutków ubocznych uczestników i odpowiedzi immunologicznej obserwowanej w fazie 1 pomogą naukowcom w precyzyjnym dostosowaniu dawek szczepionek w badaniach klinicznych fazy 2 i 3.
Wyniki tego badania klinicznego fazy 1 są obiecujące, ale pozostaje wiele pytań dotyczących skuteczności szczepionki. Na przykład, jak zauważają naukowcy, nie jest jasne, jak długo trwa odpowiedź przeciwciał wywołana szczepionką.
Dla Twojej informacji, szczepionka Moderna na COVID-19 nie jest jedyną, która jest obecnie opracowywana. Istnieje ponad 100 badań nad rozwojem szczepionek prowadzonych przez naukowców z różnych agencji i instytucji, w tym z Indonezji.
Rząd Indonezji utworzył konsorcjum (stowarzyszenie) składające się z naukowców z kilku instytucji badawczych i uniwersytetów w celu opracowania szczepionki COVID-19 pod kierownictwem Eijkman Molecular Institute.
