Spisu treści:
- Rozwój szczepionki COVID-19 w Oxfordzie
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Kolejny krok w badaniach klinicznych, aż szczepionka będzie gotowa do produkcji
- Kiedy szczepionka będzie gotowa do użycia?
Szczepionka COVID-19 opracowana na Uniwersytecie Oksfordzkim w Anglii odniosła sukces w wywoływaniu powstawania przeciwciał i limfocytów T u uczestników badań klinicznych. Przeciwciała i komórki T to armia w organizmie, która jest w stanie wykryć i zwalczyć złe wirusy, które zakażają narządy organizmu.
Badania te są wciąż niekompletne i powinny być kontynuowane do następnego etapu badań klinicznych, ale rząd Wielkiej Brytanii uważa, że ta szczepionka przejdzie przez kolejne 2 etapy badań klinicznych. Zamówili nawet 100 milionów dawek szczepionki.
Rozwój szczepionki COVID-19 w Oxfordzie
Naukowcy z Uniwersytetu Oksfordzkiego we współpracy z firmą „Astrazeneca” opublikowali wyniki badania klinicznego szczepionki COVID-19 w fazie 1/2 w Nazwa naukowego czasopisma medycznego w poniedziałek (20.07).
W rezultacie ta szczepionka Oxford reaguje na komórki T w ciągu 14 dni, a na przeciwciała w ciągu 28 dni. Te przeciwciała i komórki T powstały u większości uczestników po jednym wstrzyknięciu szczepionki iu wszystkich uczestników po drugim wstrzyknięciu.
Przeciwciała to małe białka wytwarzane przez układ odpornościowy i przyczepiające się do powierzchni wirusa. Te przeciwciała mogą neutralizować lub dezaktywować wirusy, które są szkodliwe dla organizmu. Tymczasem komórki T to rodzaj białej krwi, która może zidentyfikować komórki zakażone wirusem i je zniszczyć.
„Układ odpornościowy ma dwa sposoby znajdowania i atakowania patogenów (wirusów), a mianowicie odpowiedzi przeciwciał i limfocytów T. Ta szczepionka ma na celu uformowanie ich obu, tak aby mogły atakować wirusy krążące w organizmie, a także atakować zakażone komórki ”- powiedział główny badacz dr. Andrew Pollard.
Na podstawie tych badań można mieć nadzieję, że układ odpornościowy „zapamięta” wirusa, dzięki czemu szczepionka oksfordzka będzie chronić ludzi przez długi czas.
„Potrzebujemy jednak dalszych badań, aby upewnić się, że szczepionka skutecznie chroni przed zakażeniem SARS-CoV-2 i jak długo trwa ochrona” - kontynuował.
1,024,298
Potwierdzony831,330
Odzyskany28,855
Mapa dystrybucji śmierciKolejny krok w badaniach klinicznych, aż szczepionka będzie gotowa do produkcji
Jak dotąd wyniki badań klinicznych są obiecujące. Jednak nadal potrzebne są dalsze badania kliniczne, aby upewnić się, że ta szczepionka jest wystarczająco bezpieczna, aby można ją było podać każdemu.
„Jest jeszcze wiele do zrobienia, aby ustalić, czy nasza szczepionka pomoże w opanowaniu pandemii COVID-19” - mówi profesor Sarah Gilbert, badaczka z Uniwersytetu Oksfordzkiego.
Obecnie nie jest jasne, jak skuteczne są szczepionki u osób starszych i osób z chorobami współistniejącymi.
W testowej szczepionce, zwanej „ChAdOx1 nCoV-19”, wzięło udział 1077 uczestników w wieku od 18 do 55 lat. Testy przeprowadzono w pięciu szpitalach w Wielkiej Brytanii od kwietnia do końca maja 2020 roku.
Badanie nie było również w stanie wykazać, czy szczepionka oksfordzka może zapobiegać chorobie lub zmniejszać objawy zakażenia COVID-19.
Według American Center for Disease Control (CDC), badania kliniczne szczepionek muszą przejść przez 3 fazy testów. Faza 1 zazwyczaj bada niewielką liczbę osób, aby sprawdzić, czy szczepionka jest bezpieczna i wywołuje odpowiedź przeciwciał.
W fazie 2 badanie zostaje rozszerzone i szczepionkę podaje się osobom, których cechy, takie jak wiek i stan zdrowia fizycznego, są podobne do cech osoby zakażonej. Trzecia faza jest przeprowadzana dla dużej liczby osób, aby ponownie przetestować skuteczność, bezpieczeństwo i bezpieczeństwo uczestników testu.
Ponadto naukowcy przeprowadzą kolejny etap badań klinicznych z udziałem ponad 10 000 uczestników w Wielkiej Brytanii. Badania zostaną również rozszerzone na inne kraje poza Wielką Brytanią, ponieważ Wielka Brytania nie ma wystarczającej liczby przypadków transmisji COVID-19.
Najskuteczniejszym sposobem kontynuacji badań klinicznych jest testowanie ich w czerwonych strefach lub obszarach o wysokich szybkościach transmisji.
Planuje się, że badania kliniczne tej szczepionki zostaną przeprowadzone na dużą skalę, z udziałem 30 000 osób w Stanach Zjednoczonych, 2 000 w RPA i 5 000 w Brazylii.
Oksfordzcy naukowcy przeprowadzą również test prowokacyjny, w którym uczestnicy, którym wstrzyknięto szczepionkę, są celowo przenoszeni SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19. Jednak nadal istnieją problemy etyczne z powodu braku leczenia pacjentów z COVID-19.
Kiedy szczepionka będzie gotowa do użycia?
Naukowcy stwierdzili, że jeśli wszystkie badania kliniczne przejdą pomyślnie, szczepionka przeciwko COVID-19 z Oksfordu będzie gotowa do produkcji najwcześniej na początku września 2020 r. Firma AstraZeneca postawiła sobie za cel gotowość do masowej produkcji szczepionek do końca 2020 r.
Firma podpisała również umowy o współpracy z różnymi krajami, aby zapewnić im odpowiednie dawki szczepionki.
Oprócz Astrazeneca istnieje kilka innych firm, które również współpracują z instytucjami opracowującymi szczepionki. Większość z nich postawiła sobie również za cel ukończenie i przejście testów do końca roku oraz zakończenie produkcji na początku 2021 roku.
Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przynajmniej są kandydaci na szczepionkę COVID-19, którzy są obecnie w trakcie badań klinicznych na całym świecie. Wśród nich są szczepionki COVID-19 Moderna (Stany Zjednoczone) i Sinovac Biotech (Chiny), które planują współpracę z Bio Farma Indonesia w badaniach klinicznych fazy 3.
