Spisu treści:
- Kandydat na szczepionkę WHO COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Podróżuj po świecie w poszukiwaniu szczepionki na COVID-19
- 1. Dochodzenie
- 2. Przedkliniczne
- 3. Rozwój kliniczny
- 4. Przegląd i zatwierdzenie reguł
- 5. Produkcja
- 6. Kontrola jakości
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdza, że znalazła co najmniej siedmiu lub ośmiu najlepszych kandydatów na szczepionkę COVID-19. Dyrektor generalny WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, powiedział, że jego zespół pracuje nad przyspieszeniem rozwoju szczepionek, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się pandemii.
Droga w celu znalezienia szczepionki na COVID-19 wciąż nie jest w końcu widoczna. Mimo to dziesiątki agencji na całym świecie rywalizują teraz o przetestowanie setek kandydatów na szczepionki o największym potencjale zapobiegania COVID-19. Poniżej przedstawiono najnowsze zgłoszone zmiany.
Kandydat na szczepionkę WHO COVID-19
Tedros powiedział wcześniej na wideo w Radzie Gospodarczej i Społecznej ONZ, że opracowanie szczepionki COVID-19 może zająć od 12 do 18 miesięcy. Ograniczenia w tym procesie obejmują dostępność funduszy i złożoność testów.
Jednak WHO faktycznie współpracowała z tysiącami naukowców na całym świecie, aby przyspieszyć poszukiwania szczepionki od stycznia ubiegłego roku. Szczepionki są opracowywane na podstawie testów na zwierzętach, projektowania badań klinicznych i innych powiązanych procesów.
Tedros dodał, że WHO do tej pory zebrało i opracowało ponad stu kandydatów na szczepionki COVID-19. Obecnie koncentrują się na siedmiu lub ośmiu kandydatach na szczepionki, które mogą przynieść najlepsze wyniki.
Aktualizacje dotyczące epidemii COVID-19 Kraj: Indonezja Dane1,024,298
Potwierdzony831,330
Odzyskany28,855
Mapa dystrybucji śmierciNie wymienił bardziej szczegółowo, którzy kandydaci znaleźli się w ścisłej czołówce. Jednak WHO zgłosiła to w projekcie dokumentu krajobrazowego opublikowanego 11 maja. Oto lista:
- Adenovirus Type 5 Vector należy do firmy CanSino Biological i Beijing Institute of Biotechnology z Chin.
- MRNA kapsułkowane w LNP należące do firmy Moderna i National Institute of Allergy and Infectious Diseases w Stanach Zjednoczonych.
- Kandydat na szczepionkę należy do firmy Sinopharm i Wuhan Institute of Biological Products z Chin.
- Kandydat na szczepionkę należy do firmy Sinopharm i Pekińskiego Instytutu Produktów Biologicznych z Chin.
- Kandydat na szczepionkę należy do chińskiej firmy Sinovac Biotech.
- ChAdOx1 należy do Uniwersytetu Oksfordzkiego z Wielkiej Brytanii.
- Trzy LNP-mRNA należą do niemieckiego instytutu Biopharmaceutical New Technologies, chińskiej firmy Fosun Pharma i firmy Pfizer z siedzibą w USA.
- Kandydat na szczepionkę plazmidową DNA do elektroporacji należącą do amerykańskiego instytutu Inovio Pharmaceuticals.
Oprócz tych ośmiu kandydatów, WHO ma również 102 innych kandydatów na szczepionki COVID-19, które wciąż znajdują się na etapie przedklinicznym. Do czasu dalszego rozwoju każdy kraj musi podjąć wysiłki, aby poprawić dostęp do świadczeń zdrowotnych i zintensyfikować wysiłki na rzecz zapobiegania COVID-19.
Podróżuj po świecie w poszukiwaniu szczepionki na COVID-19
W obliczu pandemii COVID-19 cały świat zastanawiał się, kiedy będzie dostępna szczepionka. Odpowiedź jest złożona i bardzo warunkowo zależna, ponieważ opracowanie szczepionki to długa seria procesów.
Według American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) opracowywanie szczepionek obejmuje sześć etapów. Setki kandydatów na szczepionki z listy WHO muszą przejść wszystkie te etapy, zanim staną się szczepionką COVID-19.
Etapy są następujące:
1. Dochodzenie
To etap badań nad szczepionkami lub sztucznymi składnikami, które mogą zapobiegać chorobom lub je leczyć. Materiał szczepionkowy ma zwykle postać wirusa, który został osłabiony, aby nie mógł wywołać choroby w organizmie.
Obecnie ponad 20 kandydatów na szczepionkę COVID-19 jest nadal badanych. Istnieją szczepionki opracowane na podstawie szczepionki SARS, materiału genetycznego dla wirusa SARS-CoV-2, a także kombinacji kilku antygenów.
2. Przedkliniczne
Na tym etapie naukowcy wykorzystują technologię kultur tkankowych i próby na zwierzętach, aby określić, czy kandydat na szczepionkę może wytworzyć odporność. Wielu kandydatów na szczepionki zawodzi na tym etapie, ponieważ nie mogą wytworzyć odporności lub są szkodliwi dla przedmiotu badań.
3. Rozwój kliniczny
Na tym etapie firma opracowująca szczepionki składa wniosek wraz z wynikami badań przedklinicznych do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). FDA ma 30 dni na zaakceptowanie propozycji.
Po otrzymaniu propozycji kandydat na szczepionkę COVID-19 musi przejść trzy etapy badań klinicznych na ludziach, na które składają się:
- Faza I: kandydaci na szczepionki są testowani w małych grupach (mniej niż 100 osób) w celu ustalenia, czy szczepionka jest bezpieczna dla ludzi.
- etap II: kandydatów na szczepionki testuje się na kilkuset osobach w celu określenia bezpieczeństwa, zdolności tworzenia układu odpornościowego, dawkowania i harmonogramu szczepień.
- Faza III: kandydat na szczepionkę został przetestowany na dziesiątkach tysięcy ludzi w celu zmierzenia jej bezpieczeństwa, możliwych skutków ubocznych i skuteczności.
4. Przegląd i zatwierdzenie reguł
Jeśli kandydat na szczepionkę COVID-19 przejdzie wszystkie trzy fazy rozwoju klinicznego, twórca szczepionki wystąpi o licencję do FDA. FDA ponownie zbada zasady stosowania szczepionki przed jej zatwierdzeniem.
5. Produkcja
Na tym etapie duże fabryki farmaceutyczne zapewnią infrastrukturę, pracowników i sprzęt potrzebny do produkcji dużych ilości szczepionek. Skorzystają na produkowanych przez siebie lekach i szczepionkach.
6. Kontrola jakości
Wyprodukowane szczepionki nie mogą być jeszcze udostępnione opinii publicznej. Decydenci muszą przestrzegać określonych procedur, aby szczepionka działała zgodnie z oczekiwaniami.
Czasami szczepionki, które zostały wyprodukowane, przechodzą również badania kliniczne IV fazy, jeśli uzna się to za konieczne. Ten test ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa, skuteczności i działania szczepionek, które uzyskały licencję.
Kandydat na szczepionkę ogłoszony przez WHO nadal musi przejść długą serię procesów, zanim stanie się prawdziwą szczepionką przeciwko COVID-19. Wciąż istnieją wielowarstwowe badania kliniczne, licencjonowanie i inne etapy produkcji.
Mimo wszystko to powiew świeżości w walce z COVID-19. Jako społeczność możesz odegrać pewną rolę, myjąc ręce i aplikując dystans fizyczny w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się pandemii.